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關于《藥物臨床試驗期間方案變更技術指導原則》公開征求意見的通知
發稿時間:2022-03-11            來源:國家藥品監督管理局藥品審評中心


為更好地開展基于風險的臨床試驗科學監管,根據國家局安排,我中心組織起草了《藥物臨床試驗期間方案變更技術指導原則》及起草說明(見附件1、2),現予以公示,廣泛征求意見和建議。

公示期限:2022年3月11日~2022年3月30日。

歡迎提出寶貴意見和建議,并通過郵件反饋至:peixj@cde.org.cn; cuic@cde.org.cn

聯系人:裴小靜,崔燦

聯系電話:010-85243310, 85243445

附件:《藥物臨床試驗期間方案變更技術指導原則》

國家藥監局藥審中心

2022年03月11日